Künstliche Intelligenz (KI) ist aus der modernen Medizin nicht mehr wegzudenken. Die Regulierung von KI ist folglich für alle Akteur:innen im Gesundheitssektor von hoher Relevanz. Mit dem AI Act hat die Europäische Union (EU) in der vergangenen Legislaturperiode ein wegweisendes Gesetz geschaffen, das die Entwicklung und den Einsatz von KI-Systemen innerhalb der Union regelt. Dieser Beitrag bietet einen kompakten Überblick über die Auswirkungen des AI Acts auf die rechtskonforme Nutzung von KI in der medizinischen Praxis und Forschung. Abschließend gibt der Beitrag einen Ausblick auf das Zusammenspiel zwischen AI Act und MedizinprodukteVO (MDR).